Domov - Správy - Podrobnosti

Ispire získal aplikáciu FDA pre svoju technológiu e-cigariet

Podľa Investing News 1. mája: Ispire Technology Inc. (Akciový kód NASDAQ: ISPR) je spoločnosť špecializujúca sa na technológiu elektronických cigariet a presné dávkovanie. Jeho ročný príjem dosiahol 148,52 milióna dolárov. Spoločnosť oznámila dôležitý krok, pokiaľ ide o dodržiavanie predpisov a bezpečnosť tínedžerov v priemysle elektronických cigariet.
Spoločnosť a jej spoločný podnik Ike Tech LLC predložili do americkej správy potravín a liečiv USA (FDA) aplikáciu produktu pred marketingom (PMTA) a magisterským súborom produktov tabaku (TPMF) (FDA) na vývoj komponentu priekopníckeho vekového overovania.
Táto aplikácia je prvou svojho druhu v priemysle, pričom používa nezávislý, blockchain podporovaný nízko-spotový systém Bluetooth (BLE) na čipe, ktorý si vyžaduje overenie veku v reálnom čase zakaždým, keď sa používa zariadenie s elektronickým dodávaním nikotínu (ENDS). Cieľom tejto technológie je zabrániť maloletým vo vapingu neustálym overovaním práv prístupu zariadenia.
Spolupracovník spoločnosti Ispire Michael Wang zdôraznil duálne výhody tejto aplikácie, v ktorom uviedol, že nielen umožňuje spoločnosti komercializovať túto komponent, ale tiež integruje túto technológiu do vlastných zariadení spoločnosti Ispire. Očakáva sa, že tento krok zaradí spoločnosť do popredia v oblasti inovácií v súlade a otvorí nové zdroje príjmov.
Predložená PMTA obsahuje štúdiu validácie ľudských faktorov, ktorá ukazuje, že miera úspešnosti zariadenia pri zabránení aktivácii maloletých je 100%, s mierou chybovosti používateľa menšou ako 1%, čo naznačuje, že ho môžu dospelí tiež ľahko používať. Aplikácia tiež navrhuje uvoľniť klinický protokol na partnerské preskúmanie, čo demonštruje dôraz ISPIRE na vedeckú transparentnosť.
John Patterson, prezident spoločnosti Ke Tech, zdôraznil, že spoločnosť sa zaviazala nadviazať štandardy overovania veku schválených FDA, ktoré uprednostňujú bezpečnosť tínedžerov a zároveň zaisťujú, že dospelí majú prístup k alternatívam s nízkym rizikom.

 

refillable-e-cigarette-vape-pen-vape-pod0a22883a-66de-48a1-b0db-44fa93660631

Zaslať požiadavku

Tiež sa vám môže páčiť