FDA povolila predaj 7 e-cigariet Vuse s tabakovou príchuťou v USA, čím sa počet autorizovaných produktov zvýšil na 34

FDA povoľuje predaj 7 e-cigariet Vuse s tabakovou príchuťou na predaj v USA, čím sa počet povolených produktov zvyšuje na 34

Americká FDA schválila predaj siedmich elektronických cigariet Vuse Alto od Reynolds Tobacco na predaj v Spojených štátoch. V súčasnosti FDA autorizoval 34 produktov a zariadení elektronických cigariet vrátane siedmich produktov, ktoré sú dnes autorizované.

 

Oficiálna webová stránka Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) USA 18. júla oznámila, že sedem produktov z e-cigariet bolo autorizovaných na predaj v Spojených štátoch prostredníctvom aplikácie Premarket Tobacco Product Application (PMTA).

 

Po rozsiahlom vedeckom preskúmaní vydal FDA povolenie na uvedenie na trh spoločnosti RJ Reynolds Vapor Company pre jednotku Vuse Alto Power Unit a šesť priložených, vopred naplnených, nenaplniteľných kapsúl Vuse Alto s tabakovou príchuťou:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8 %

FDA zdôrazňuje, že hoci FDA povoľuje predaj týchto tabakových výrobkov v Spojených štátoch, neznamená to, že tieto tabakové výrobky sú bezpečné alebo že sú „schválené FDA“. Okrem toho toto opatrenie neznamená, že tieto výrobky sú vhodné na predaj ako tabakové výrobky so zníženou škodlivosťou. Všetky tabakové výrobky sú škodlivé a potenciálne návykové. FDA pripomína ľuďom, ktorí neužívajú tabakové výrobky, najmä mladým ľuďom, že by ich nemali začať užívať.

 

FDA hodnotí PMTA na základe kritérií verejného zdravia, pričom zvažuje riziká a prínosy produktu pre populáciu ako celok. Po preskúmaní žiadosti spoločnosti FDA zistil, že existujú dostatočné dôkazy, ktoré dokazujú, že povolenie uvedenia týchto produktov na trh pomôže chrániť verejné zdravie, čo je norma vyžadovaná zákonom o prevencii fajčenia a kontrole tabaku v rodine z roku 2009. Žiadateľ konkrétne preukázal že tieto výrobky s tabakovou príchuťou majú potenciál poskytnúť dospelým, ktorí fajčia, dostatočné výhody, ktoré prevažujú nad rizikami výrobkov vrátane rizík pre mládež.

 

Zatiaľ čo FDA zostáva znepokojený rizikami všetkých elektronických cigariet pre mládež, mladí ľudia menej často používajú elektronické cigarety s tabakovou príchuťou ako iné príchute. Podľa National Youth Tobacco Survey z roku 2023 je Vuse jednou zo značiek, ktoré najčastejšie uvádzajú študenti stredných a stredných škôl. Iba 6,4 % študentov, ktorí v súčasnosti používajú e-cigarety, však uvádza, že používajú výrobky s tabakovou príchuťou. Aby sa ešte viac znížilo riziko užívania týchto produktov mládežou, FDA zaviedla prísne marketingové obmedzenia na nové produkty, aby zabránila prístupu a používaniu mladistvých, rovnako ako v prípade predtým povolených produktov. FDA bude pozorne monitorovať marketing týchto produktov a prijme príslušné opatrenia, ak spoločnosť nesplní akékoľvek platné právne alebo regulačné požiadavky. Zahŕňa to možnosť pozastavenia alebo zrušenia povolenia, ak sa zistí výrazný nárast používania týchto výrobkov mládežou alebo bývalými používateľmi cigariet, alebo zníženie úplnej schémy prechodu súčasných používateľov cigariet na nové výrobky.

 

Toto opatrenie je jedným z mnohých krokov, ktoré FDA podnikla, aby zabezpečila, že všetky nové tabakové výrobky predávané v Spojených štátoch prejdú vedeckou kontrolou a získajú povolenie na uvedenie na trh. FDA dostala takmer 27 miliónov žiadostí o uvažované produkty a rozhodla o viac ako 26 miliónoch žiadostí.

 

21. júna vydala FDADA povolenie na uvedenie na trh spoločnosti NJOY LLC pre štyri mentolové e-cigarety – NJOY ACE Pod Menthol 2,4 %, NJOY ACE Pod Menthol 5 %, NJOY DAILY Menthol 4,5 % a NJOY DAILY EXTRA Menthol 6 %.

 

K dnešnému dňu FDA autorizoval 34 produktov a zariadení elektronických cigariet, vrátane siedmich produktov povolených v súčasnosti. FDA spravuje jednostranový leták so všetkými autorizovanými výrobkami elektronických cigariet, ktorý je možné vytlačiť; toto sú jediné elektronické cigarety, ktoré možno v súčasnosti legálne predávať a distribuovať, a tí, ktorí vyrábajú, dovážajú, predávajú alebo distribuujú elektronické cigarety bez povolenia pred uvedením na trh, čelia rizikám presadzovania.

 

Zoznam jediných elektronických cigariet povolených FDA na predaj v Spojených štátoch od júla 2024:

Zoznam jediných produktov elektronických cigariet povolených FDA na predaj v Spojených štátoch: Zdroj: oficiálna stránka FDA