Po získaní čísla STN urobil Skoll prvý krok k svojmu americkému snu
Zanechajte správu
Po získaní čísla STN urobil Skoll prvý krok k svojmu „americkému snu“
Materská spoločnosť Skoll Yinghe Technology nedávno oznámila, že dva produkty Skoll prešli prvou fázou kontroly PMTA a získali číslo STN a plánuje aktívne rozširovať americký trh. Čo pre Skoll znamená získanie čísla STN? Čo je hybnou silou propagácie recenzie produktov PMTA spoločnosťou Skoll?
Špeciálne vyhlásenie:
1. Tento článok slúži len na internú komunikáciu v rámci odvetvia a neodporúča žiadnu značku ani produkt.
2. Obrázky uvedené v tomto článku slúžia len na popis faktov a neslúžia ako reklama na žiadne produkty.
3. Prístup k tomuto článku je zakázaný neplnoletým osobám.
Skollov „americký sen“
Text|Dvaja Najvyšší
24. septembra sa spoločnosť Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. zúčastnila na centralizovanej roadshow pre kótované spoločnosti v novom energetickom priemysle v roku 2024, ktorá sa konala na platforme „Interactive Easy“ burzy Shenzhen. Na otázku o expanzii svojich dcérskych spoločností a spoločnosti Skoll v Spojených štátoch a na iných rozvíjajúcich sa trhoch, minister technológie Yinghe Li Chunhui odpovedal: Nedávno prešli dva produkty spoločnosti Skoll prvou fázou kontroly PMTA a získali číslo STN, čo spoločnosti Skoll pomôže. expandovať na americký trh.
Technológia Yinghe odpovedá na otázky investorov|Zdroj obrázka: Interactive Yi
Na platforme burzy obchodovania s akciami to jeden netizen interpretoval ako „Skoll získal autorizáciu PMTA pre 2 produkty“, čo pritiahlo pozornosť odvetvia.
Čo pre Skoll znamená získanie čísla STN? Čo je hybnou silou propagácie recenzie produktov PMTA spoločnosťou Skoll? 2Prví a niekoľkí profesionáli z odvetvia s takými otázkami, aby interpretovali novú dynamiku spoločnosti Skoll na rozvíjajúcich sa trhoch.
"Získanie čísla STN neznamená absolvovanie PMTA"
"Získanie čísla STN môže preukázať len podanie žiadosti o preskúmanie PMTA, nemôže však preukázať, že jeho výrobok bol schválený PMTA." Certifikačný konzultant PMTA a zakladateľ Ziyuan Technology Zheng Zhi povedal pre 2Firsts.
Celý názov PMTA je Premarket Tobacco Application, čo znamená, že po 15. februári 2007 musí byť akýkoľvek nový tabakový výrobok legálne uvedený na trh po schválení americkým FDA. Agentúra musí zvážiť, či je produkt vo všetkých aspektoch prospešný pre verejné zdravie.
Proces PMTA|Zdroj: FDA
Podľa oficiálnej webovej stránky FDA je proces hodnotenia PMTA rozdelený do šiestich etáp:
Predbežné stretnutia
Preskúmanie prijatia
Kontrola podania
Kontrola aplikácie
Akcia
Požiadavky po uvedení na trh.
STN znamená Submission Tracking Number, čo znamená kód pridelený systémom potom, čo FDA dostane informácie o žiadateľovi a systém ho predbežne posúdi. Používa sa na identifikáciu a spárovanie informácií predložených žiadateľom. Spravidla sa vyskytuje pred a po „predzadávacom stretnutí“, to znamená, že získanie STN je len začiatkom kontroly PMTA.
Jedno číslo STN, SE je už predané, PM ešte nie je na trhu|Zdroj: poskytol opýtaný
"Číslo STN je len sledovací kód, ktorý automaticky pridelí FDA po tom, ako výrobca odošle podklady k žiadosti do prijímacieho portu súboru. Môže len preukázať, že výrobok podal žiadosť o PMTA, ale neznamená, že konečná žiadosť má Ako postupuje proces preskúmania PMTA, číslo STN môže byť kedykoľvek zrušené,“ vysvetlil Zheng Zhi.
Môže ten istý žiadateľ a výrobok znova predložiť recenzné materiály po zamietnutí čísla STN?
Zheng Zhi vysvetlil, že po zrušení čísla STN nemôže ten istý výrobok a žiadateľ opätovne požiadať o preskúmanie PMTA do pol roka.
Vzhľadom na vysokú frekvenciu aktualizácií produktov na americkom trhu s elektronickými cigaretami je životný cyklus populárnych produktov s elektronickými cigaretami na trhu zvyčajne približne 3 mesiace. Značky alebo výrobcovia sa rozhodnú uviesť na trh zodpovedajúce vylepšené produkty elektronických cigariet v určitom období.
"Aj keď je možné opätovne predložiť materiály k produktu, vzhľadom na vyhliadky predaja na trhu je nepravdepodobné, že by ich žiadateľ predložil znova." Povedal Zheng Zhi.
Produkty s číslami STN sa môžu krátkodobo dostať do Spojených štátov
Konkrétne pre spoločnosť Skoll to, že má číslo STN, znamená, že výrobky, o ktoré požiadala, môžu v súlade s predpismi vstúpiť na trh USA a po stiahnutí čísla STN tieto výrobky stratia možnosť vstúpiť na trh USA.
Zheng Zhi povedal, že keďže sa v súčasnosti uchádza o preskúmanie PMTA príliš veľa projektov a kontrolná kapacita FDA je obmedzená, zvyčajne je možné získať číslo STN vyplnením informácií a žiadosťou o preskúmanie podľa potreby.
„Okrem dlhého cyklu preskúmania PMTA sa v krátkodobom horizonte nenaruší legálny predaj v Spojených štátoch, ale nie je vylúčené, že v určitom časovom bode FDA vynúti nariadenia, že iba produkty, ktoré majú prešiel kontrolou PMTA možno považovať za legálne predaný.“ Povedal Zheng Zhi.
Zheng Zhi prezradil, že po získaní čísla STN musí spoločnosť ešte počkať na posúdenie FDA. Počas tohto procesu sa FDA na základe predložených informácií rozhodne, či vstúpi do ďalšieho postupu.
"Napríklad je potrebné predložiť zodpovedajúce doplňujúce dôkazy, čo je o malej investícii v stovkách tisíc dolárov a veľkej investícii v stovkách miliónov dolárov. Tvárou v tvár e-cigaretovým výrobkom, ktoré ešte nevstúpili na trh pre overenie, mnohí majitelia značiek nie sú ochotní znášať tieto náklady, čo tiež znemožňuje následné kontroly.“ Povedal Zheng Zhi.
Hnacia sila: Trh Spojeného kráľovstva čelí výzvam a aktívne sa zmocňuje amerického trhu
Prečo SKE, ktorá sa pôvodne zamerala na Veľkú Britániu, zoči-voči následnej kapitálovej investícii, ktorú si vyžadovalo schválenie PMTA, trvala na vstupe na americký trh?
Spoločnosť 2Firsts komunikovala so SKY (pseudonym), pozorovateľom, ktorý dlhodobo venuje pozornosť americkému trhu, aby interpretoval trhové trendy SKE.
V posledných rokoch sa SKE rozvíja na britskom trhu, najmä séria SKE Crystal Bar uvedená na trh v Spojenom kráľovstve, ktorá si na trhu získala veľkú pozornosť a stala sa „tmavým koňom“, ktorému kapitálový trh v minulom roku venoval pozornosť.
SKE Crystal Bar｜Zdroj: Internet
SKY povedal, že ako akciový trh bude rast spotreby e-cigariet v Spojenom kráľovstve vždy na dne. Tvárou v tvár mnohým ďalším značkám, ktoré naďalej vstupujú na trh, musia značky rozvíjať ďalšie regióny, aby uvoľnili tlak výrobného reťazca z dôvodu nahromadenia produktov v rôznych kanáloch, aby sa dostali na trh.
V januári tohto roku britská vláda oznámila, že zakáže jednorazové elektronické cigarety, čo ďalej zvýšilo tempo expanzie Skoll do iných častí sveta.
Napríklad na nedávnej výstave ANTY v Malajzii si 2Firsts všimol, že značka SKE začala tento rok vstupovať na lokálny trh a za prvý krok považovala lokalizáciu príchutí.
Zároveň: „Keďže krajiny po celom svete sprísňujú svoju reguláciu elektronických cigariet, spoločnosť Skoll musí nasadzovať rýchlejšie, aby zabezpečila vedúce postavenie značky na týchto trhoch.“ povedal SKY.
Yinghe Technology tiež uviedla, že „Od začiatku tohto roka spoločnosť Skoll rozšírila svoj predajný tím a expanduje do Severnej Ameriky, juhovýchodnej Ázie a na ďalšie trhy prostredníctvom reklamy, interakcie so sociálnymi médiami, miestnej propagácie, rozsiahlych výstav a iných opatrení, a postupne rozširuje svoju predajnú plochu.“
Okrem toho, ako najväčší spotrebiteľ jednotlivých elektronických cigariet na svete, vývoz elektronických cigariet z Číny do Spojených štátov v prvej polovici roka dosiahol 1,814 miliardy USD, čo predstavuje medziročný nárast o viac ako 20 %.
Čínsky export elektronických cigariet v roku 2024|Zdroj: Generálna colná správa, Mapovanie: 2Firsts
Preto je pre Skoll obzvlášť dôležité vstúpiť na americký trh. Hoci je americký trh vysoko konkurenčný a prísne regulovaný, jeho spotreba a akceptácia nových produktov stále priťahujú pozornosť mnohých značiek elektronických cigariet po celom svete.
SKY poukázala na to, že vstup Skoll na americký trh nie je unáhlený krok, ale je založený na viacerých úvahách a strategických plánoch.
V prvom rade, ako dcérska spoločnosť kótovanej spoločnosti Yinghe Technology (300457), musí zabezpečiť súlad a certifikácia PMTA je nevyhnutným krokom na to, aby tabakové výrobky vstúpili na americký trh v súlade, ale je to tiež nákladný a komplikovaný proces. . Mnoho malých a stredných značiek elektronických cigariet sa vzdáva vstupu na americký trh, pretože si nemôžu dovoliť vysoké certifikačné poplatky.
Najväčším akcionárom Skoll je spoločnosť Yinghe Technology kótovaná na burze cenných papierov Shenzhen|Zdroj: Tianyancha
"Ako dcérska spoločnosť kótovanej spoločnosti, aby splnila predpisy a vyhla sa rizikám, môže investovať do vyskúšania PMTA." povedal SKY. Domnieva sa, že najväčšou prekážkou v budúcnosti môže byť posudzovanie experimentálnych údajov produktov a výrobných závodov po postupnom presadzovaní procesu hodnotenia PMTA.
"V súčasnosti výrobky, ktoré prešli PMTA, prešli prísnou kontrolou tovární OEM zo strany FDA a v Číne je len niekoľko spoločností, ktoré môžu spĺňať kvalifikáciu na inšpekciu továrne." povedal SKY.
Zheng Zhi povedal, že podľa jeho chápania jediné továrne OEM v Číne, ktoré prešli „továrenskou kontrolou“ FDA, sú Smoore International a Heyuan Group.
Tiché usporiadanie: v Spojených štátoch pristáli veľké jednorazové výrobky
Aj keď stále nie je jasné, ktoré produkty spoločnosti Skoll získali číslo STN, všetky značky patriace pod Skoll sa na „predstih“ vopred pripravili.
2Firsts sa dozvedeli, že SKE, Memers, Vfly a ďalšie značky patriace pod SKE sa už objavili v online maloobchodných predajniach elektronických cigariet v Spojených štátoch a všetko sú to produkty na jedno použitie s viac ako 20000 ťahmi.
Napríklad veľkoplošný produkt SKE MG SKE s veľkou obrazovkou bol uvedený na známej americkej maloobchodnej webovej stránke vapesourcingu s e-cigaretami za cenu 16,99 USD. Vo výrobku je predinštalovaných 22 ml e-cigaretového oleja (obsah nikotínu je 5 %), ktorý je možné použiť 25,000-krát, 850mAh nabíjateľná batéria a podporuje tri jedinečné režimy e-cigariet vrátane mäkkého režim, normálny režim a rozšírený režim.
Uvádza sa, že produkt bol vydaný v máji tohto roku prostredníctvom oficiálneho účtu X (pôvodný Twitter) SKE v Spojených štátoch.
Obsah vydania|Zdroj: SKE USA
Ďalšia značka Skoll VFLY tiež vydala svoj prvý produkt VFLY C1 v máji. Podľa oficiálnej webovej stránky je VFLY C1 jednorazová elektronická cigareta, ktorá tvrdí, že poskytuje „prvý vizuálny zážitok atomizácie na svete v reálnom čase“. Obrazovka zariadenia môže zobrazovať využitie batérie v reálnom čase, zostávajúci e-liquid a rôzne režimy. Dizajn je podobný rozhraniu kruhového displeja Apple Watch. V tom čase ľudia spriaznení so Skoll predstavili rozloženie značky SKE na americkom trhu dvom najvyšším.
Propagácia VFLY C1|Zdroj: VFLY
Momentálne má produkt cenu 16,99 USD a má tri režimy nastavenia: „Vynikajúci (10 W)/Silný (14 W)/Extrémny (18 W)“ a možno ho použiť až 25,000-krát.
MEMERS debutoval na US TPE Expo, ktoré sa konalo od 31. januára do 2. februára 2024, kedy vystavil dva produkty, Switcher S20000 a Melody ME18000. SWITCHER S22000 je jednorazový produkt, ale má dve príchute 12 ml e-liquid tankov s celkovým objemom 24 ml e-liquidu, ktorý je možné inhalovať asi 22 000-krát a jeho cena je momentálne 13,89 $.
Nasledujú produktové informácie o reprezentatívnych produktoch troch značiek na vapesourcing:
Produkty SKE MG|Zdroj obrázkov: vapesourcing
Produkt MEMERS|Zdroj: vapesourcing
Produkt VFLY|Zdroj: vapesourcing
Spoločnosť 2Firsts tiež požiadala príslušných pracovníkov spoločnosti Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. o príslušné podrobnosti a povedali: „Prešli sme prvou fázou kontroly PMTA a získali sme povolenie STN pre 2 produkty“.
Neupresnili však, ktorá značka výrobkov pod ich zastrešením získala číslo STN.
Overenie, či sa Skol konečne podarí získať podiel na americkom trhu, potrvá. 2Firsts bude aj naďalej venovať pozornosť dynamike trhu Skol v Spojených štátoch.
