FDA v USA zverejnila ukážku webinára o štúdii PATH 2025

Americký FDA zverejnil ukážku webinára štúdie PATH 2025

Najnovšie údaje z National Youth Tobacco Survey (NYTS) z roku 2024, ktoré zverejnila americká FDA, ukazujú, že užívanie tabakových výrobkov tínedžermi kleslo na najnižšiu úroveň za posledných 25 rokov, najmä výrazne kleslo používanie elektronických cigariet. FDA zároveň oznámila, že v januári 2025 usporiada webový seminár o výskume PATH s cieľom preskúmať trend používania tabakových výrobkov a jeho vplyv na verejné zdravie.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zverejnil 18. decembra výsledky štúdie údajov NYTS z roku 2024 a oznámil oznámenie o nadchádzajúcom webinári PATH (Population Assessment of Tobacco and Health).

Užívanie tabakových výrobkov tínedžermi je na najnižšej úrovni za posledných 25 rokov, stále však existujú rozdiely

Užívanie tabakových výrobkov študentmi stredných a stredných škôl v Spojených štátoch kleslo na najnižšiu úroveň za posledných 25 rokov, podľa Národného prieskumu tabaku mládeže (NYTS) z roku 2024. Za posledný rok sa počet študentov užívajúcich tabakové výrobky znížil najmenej o 500,000.

V roku 2024 asi 2,25 milióna študentov stredných a stredných škôl užilo aspoň jeden tabakový výrobok za posledných 30 dní v porovnaní s 2,8 milióna v roku 2023. Hlavným dôvodom bol výrazný pokles používania elektronických cigariet (2,13 milióna dospievajúcich použilo -cigariet v roku 2023, pokles na 1,63 milióna v roku 2024). Používanie cigariet tiež dosiahlo najnižšiu úroveň od zaznamenania prieskumu, pričom v roku 2024 uviedlo súčasné používanie iba 1,4 % študentov.

Pokrok sa líšil podľa počtu obyvateľov. Študentky zaznamenali v rokoch 2023 až 2024 výrazný pokles v používaní tabakových výrobkov, elektronických cigariet a viacerých tabakových výrobkov, pričom pokles za rovnaké obdobie zaznamenali aj hispánske študentky. Medzi nehispánskymi indiánskymi študentmi alebo domorodými študentmi z Aljašky sa však zvýšilo používanie všetkých tabakových výrobkov, zatiaľ čo nehispánski bieli študenti zaznamenali nárast v používaní nikotínových vrecúšok.

Štúdia PATH: Vydaný súbor údajov o biomarkeroch štúdie Wave 7 PATH

Centrum pre tabakové výrobky amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a Národný inštitút pre zneužívanie drog (NIDA), ktorý je súčasťou Národného inštitútu zdravia (NIH), zverejnili siedmu vlnu zozbieraného súboru údajov o obmedzenom používaní biomarkerov (BRUF). medzi januárom 2022 a aprílom 2023. Výskumníci môžu požiadať o prístup k údajom. Prvýkrát je zahrnutá siedma vlna dátových súborov biomarkerov.

Prvá vlna vzorových údajov bola rozšírená aj o dospelých, ktorí experimentálne alebo chronicky užívali tabakové výrobky.

FDA usporiada hlavný webový seminár o štúdii PATH

9. januára 2025 bude FDA na webinári diskutovať o kľúčových zisteniach štúdie hodnotenia populácie tabaku a zdravia (PATH). Počas posledného desaťročia táto longitudinálna štúdia sledovala veľké zmeny v používaní tabakových výrobkov, vrátane dramatického nárastu a poklesu používania elektronických cigariet, objavenia sa nových produktov, ako sú nikotínové vrecká, a rastúcich obáv zo súčasného používania viacerých tabakových výrobkov. Webinár poskytne prehľad štúdie PATH a zdôrazní, ako vedecké dôkazy, ktoré generuje, riadia regulačné aktivity FDA a snahy o verejné zdravie.

V novom komentári a verejnom stretnutí vedúci predstavitelia NIH a FDA vyzývajú na inovatívne spôsoby liečby odvykania od fajčenia

Vedúci predstavitelia FDA a NIH vydali nový komentár v Annals of Internal Medicine, v ktorom vyzývajú k inovácii vo vývoji produktov na odvykanie od fajčenia. Článok zdôrazňuje potrebu aktívnej účasti na výskume odvykania od fajčenia, vrátane lekárov, akademickej obce, priemyslu, verejného zdravotníctva, skupín obhajujúcich pacientov a iných. Diskutujte o odporúčaniach a príležitostiach na pokrok vo výskume a vývoji terapií na odvykanie od fajčenia, najmä o potrebe študovať dlhodobé účinky elektronických cigariet na zdravie a ich toxikológiu. Okrem toho FDA a NIH usporiadali v októbri verejné stretnutie s názvom „Pokrok v odvykaní od fajčenia: Priority pre FDA a NIH“ so zameraním na vývoj inovatívnych produktov na odvykanie od fajčenia na pomoc dospelým a mládeži. Obdobie verejného pripomienkovania bolo znovu otvorené do 20. decembra 2024, aby sa verejnosť mohla podeliť o postrehy, údaje a odporúčania týkajúce sa pokroku vo vývoji inovatívnych produktov a terapií na odvykanie od fajčenia na pomoc mládeži a dospelým.

FDA zverejňuje memorandum o regulačnej vedeckej politike súvisiace s preskúmaním predpredajných aplikácií

V novembri FDA vydala ďalšie memorandá o regulačnej vedeckej politike súvisiace s preskúmaním žiadosti agentúry pred uvedením na trh. Toto vydanie obsahuje 13 memoránd od roku 2020 do roku 2023, ktoré popisujú proces a prioritný prístup používaný na registráciu a kontrolu aplikácií ochutených e-cigariet a iných predpredajných tabakových výrobkov (PMTA), ako aj základ pre podporu konkrétnych opatrení súvisiacich s environmentálnymi hodnoteniami. Tieto memorandá o vedeckej politike poskytujú názory FDA na konkrétne témy v konkrétnom čase a môžu sa aktualizovať v dôsledku zmien politiky.

V apríli FDA obnovila vydávanie memoránd o regulačnej vedeckej politike. Toto je štvrtá séria memoránd vydaných v roku 2024 a vrátane memoranda vydaného dnes vydal FDA celkovo 26 memoránd.