Americká FDA: Nová náhrada nikotínu 6-metylnikotín môže byť návykovejšia a niekoľko čínskych spoločností má súvisiace patenty

US FDA: Nová náhrada nikotínu 6-metylnikotín môže byť návykovejšia a niekoľko čínskych spoločností má súvisiace patenty

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) uviedol, že nové náhrady nikotínu, ako je 6-metylnikotín, môžu byť návykovejšie ako nikotín. V súčasnosti existuje obmedzený výskum 6-metylnikotínu a nie je možné vyvodiť jasné závery o jeho zdravotných účinkoch alebo závislosti. Uvádza sa, že niekoľko čínskych spoločností má súvisiace patenty.

 

Podľa agentúry Reuters z 30. mája americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a nezávislí výskumníci uviedli, že hoci vedecké údaje sú stále neúplné, náhrady nikotínu, ako je 6-metylnikotín používaný v pripravovaných e-cigaretách v Spojených štátoch a zámoria môžu byť potenciálnejšie a návykovejšie ako samotný nikotín.

 

FDA uviedol, že tieto syntetické látky majú chemickú štruktúru podobnú nikotínu a nepodliehajú americkým predpisom pre tabak a elektronické cigarety, ktoré sú určené na kontrolu tradičného nikotínu. To znamená, že výrobcovia môžu v Spojených štátoch predávať elektronické cigarety obsahujúce syntetické analógy nikotínu, ako je 6-metylnikotín, bez získania povolenia FDA a proces získania povolenia FDA môže byť časovo náročný, drahý a často neúspešný.

 

Veľké tabakové spoločnosti ako Altria Group a British American Tobacco už zaznamenali prudký pokles predaja elektronických cigariet v Spojených štátoch v dôsledku ich neschopnosti získať povolenie FDA na nelegálny predaj jednorazových elektronických cigariet obsahujúcich tradičný nikotín. Spoločnosť Altria upozornila na vznikajúce použitie 6-metylnikotínu v e-cigaretách v liste zaslanom FDA 5. apríla, ktorého kópia bola zverejnená na jej webovej stránke. List naliehal na FDA, aby sa zaoberala hrozbou čierneho trhu e-cigariet obsahujúcich nikotín. FDA sa k tomu zatiaľ nevyjadrila.

 

V liste sa citoval „SPREE BAR“, e-cigareta obsahujúca 6-metylnikotín, ktorú uviedla Charlie's Holdings Inc v októbri.

 

Charlie's Holdings nazýva 6-metylnikotínový roztok používaný v "SPREE BAR" "Metatine". Podľa svojej webovej stránky Metatine "môže mať podobnú toxicitu ako nikotín." Spoluzakladateľ Ryan Stump uznal, že je potrebný ďalší výskum týkajúci sa 6-metylnikotínu a dodal, že spoločnosť ho vo svojich produktoch riedi. Zdôraznil, že „SPREE BAR“ je len pre dospelých a dodal, že príchute zohrávajú dôležitú úlohu v poslaní pomôcť fajčiarom prestať fajčiť a rešpektujú a dodržiavajú zákony každého trhu, na ktorom pôsobia.

 

Charlie's Holdings údajne vyvíja nové druhy „SPREE BAR“ a nové produkty obsahujúce 6-metylnikotín. Spoločnosť spustí "SPREE BAR" tento rok, ale nezverejnila konkrétne umiestnenie.

 

Majiteľ obchodu predávajúci "SPREE BAR" v Colorade povedal, že nedostal žiadnu negatívnu spätnú väzbu na tento produkt.

 

Samuel Benaim, zakladateľ spoločnosti Novel Compounds, povedal, že 6-roztok metylnikotínu používaný v „SPREE BAR“ kupuje od inej americkej spoločnosti. Roztok sa predáva pod obchodným názvom "imotine" a je dovážaný zo zámoria spoločnosťou Novel Compounds a upravený na použitie výrobcami.

Benham povedal, že testy zistili, že 6-metylnikotín nie je škodlivejší ako nikotín, ale je potrebný ďalší výskum. Dodal, že dostali právnu radu, že jej výrobky nie sú v USA klasifikované ako tabakové výrobky alebo drogy a spoločnosť sa zaviazala dodržiavať zákon.

 

V odpovedi na otázky o 6-metylnikotíne a iných náhradách nikotínu FDA uviedol vo vyhlásení:

 

"Zatiaľ čo je potrebný ďalší výskum, niektoré nové údaje naznačujú, že tieto analógy nikotínu môžu byť účinnejšie ako nikotín - ktorý je už vysoko návykový a môže zmeniť vývoj mozgu dospievajúcich a má dlhodobé účinky na pozornosť dospievajúcich, schopnosť učiť sa a pamäť."

 

FDA uviedla, že zvažuje použitie takýchto syntetických zlúčenín z „hľadiska celej agentúry“ a využije všetky svoje zdroje na ochranu dospievajúcich pred inými potenciálne škodlivými zdravotnými produktmi.

 

Traja akademickí vedci uviedli, že súčasný výskum 6-metylnikotínu je príliš obmedzený na to, aby mohol vyvodiť definitívne závery o jeho zdravotných účinkoch alebo úrovniach závislosti.

 

Ďalšia spoločnosť, Aroma King, predáva v Spojenom kráľovstve 6-metylnikotínové nikotínové vrecúška, ktoré si používatelia jednoducho vložia pod pery, aby sa povzbudili. Vrecká sa predávajú v plechovkách. Aroma King vo februárovom blogovom príspevku uviedla, že jej 6-metylnikotínové produkty sú „menej toxické“, „menej škodlivé“ a „menej návykové“ ako bežné nikotínové produkty.

 

Aroma King vo vyhlásení pre agentúru Reuters citovala existujúci výskum, vlastnú toxikológiu a iné testovanie a svojich dodávateľov, ktorí klasifikujú 6-metylnikotín ako nízko toxický podľa nariadenia EÚ o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) pre chemikálie. Aroma King uviedla, že 6-metylnikotín bol klasifikovaný samotnými jej dodávateľmi, ale nezverejnila svojich dodávateľov.

 

Štyri čínske spoločnosti majú patenty súvisiace s výrobou 6-metylnikotínu v Číne, vrátane spoločnosti Zinwi Biotech, ktorá vyrába oleje pre elektronické cigarety. Spoločnosť Zinwi Biotech potvrdila, že skúmala 6-metylnikotín, ale neodpovedala na ďalšie otázky vrátane toho, či doteraz 6-metylnikotín predala.