Americká FDA a NIH podporujú inovácie v produktoch na odvykanie od fajčenia a zdôrazňujú potrebu výskumu elektronických cigariet

FDA a NIH v USA podporujú inovácie v produktoch na odvykanie od fajčenia a zdôrazňujú potrebu výskumu elektronických cigariet

Americká FDA a National Institutes of Health (NIH) vo výskumnom prehľade zdôraznili dôležitosť podpory inovácií produktov na odvykanie od fajčenia a poukázali na potrebu hĺbkového výskumu o dlhodobých zdravotných účinkoch elektronických cigariet vrátane dlhodobé zdravotné výsledky a toxikologické štúdie.

Podľa oficiálnej webovej stránky amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) z 15. októbra v novom prehľade uverejnenom v Annals of Internal Medicine lídri z National Institutes of Health (NIH) a FDA zdôraznili podporu inovatívnych odporúčaní pre výskum a vývoj liečby odvykania od fajčenia. Autori článku aktualizovali regulačný prístup k liečbe odvykania od fajčenia a načrtli ciele inovatívnej liečby, medzery vo výskume a možnosti rozvoja. Zdôraznili, že kľúčová je aktívna účasť klinických lekárov, akademickej obce, priemyslu, inštitúcií verejného zdravotníctva, skupín pacientov a ďalších zainteresovaných strán.

Údaje ukazujú, že v Spojených štátoch každý rok zomrie na fajčenie takmer 500 000 ľudí a každý rok v krajine fajčí viac ako 28 miliónov dospelých. Hoci väčšina fajčiarov vyjadruje túžbu prestať fajčiť, len 31 % z tých, ktorí majú v úmysle prestať fajčiť, dostáva poradenstvo alebo medikamentóznu liečbu a ročná úspešnosť účinného odvykania od fajčenia je nižšia ako 8 %.

Recenzent navrhol návrhy na riešenie týchto problémov, vrátane odporúčaní pre usmernenia FDA o náhradnej nikotínovej terapii z roku 2023. Na stimuláciu inovácií vo vývoji produktov na odvykanie od fajčenia autor poukazuje na to, že v štúdiách na odvykanie od fajčenia by sa okrem zamerania sa na odvykanie od fajčenia mali brať do úvahy aj zmysluplné výsledky výskumu, ako napríklad klinicky významné zníženie fajčenia, najmä ak sa takéto zníženie zvýši pravdepodobnosť, že nakoniec prestanete fajčiť.

Autori tiež zdôraznili naliehavú potrebu ďalšieho výskumu elektronických cigariet vrátane dlhodobých zdravotných výsledkov a prísnych toxikologických štúdií. Okrem toho diskutovali aj o prebiehajúcich projektoch NIH a FDA zameraných na podporu inovatívneho výskumu odvykania od fajčenia, ktoré konkrétne zahŕňajú nedostatočne zastúpené populácie v historických výskumných štúdiách.

Tento komentár bol zverejnený pred spoločným verejným stretnutím medzi FDA a NIH o presadzovaní priorít v odvykaní od fajčenia, ktoré je naplánované na 21. októbra od 9:00 do 16:30 východného času.