American Convenience Store Association posiela list FDA: Pravidlá STN by sa mali rozšíriť, aby sa zaoberali hrozbami z nelegálnych produktov, ako sú nikotínové vrecká

American Convenience Store Association posiela list FDA: Pravidlá STN by sa mali rozšíriť, aby sa zaoberali hrozbami nelegálnych produktov, ako sú nikotínové vrecká

Národná asociácia obchodov so zmiešaným tovarom (NACS) podporuje požiadavku FDA, aby dovozcovia elektronických systémov na dodávanie nikotínu (ENDS) poskytovali čísla sledovania podania (STN) a navrhuje rozšíriť toto pravidlo na viac produktov, ako sú nikotínové vrecká, aby sa zabránilo vstupu nelegálnych produktov do USA. trhu.

Podľa Convenience z 18. októbra Národná asociácia obchodov so zmiešaným tovarom (NACS) v Spojených štátoch amerických predložila americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) list s pripomienkami k navrhovanému pravidlu vyžadujúcemu predloženie sledovacích čísel (STN) pre elektronické dovoz nikotínových systémov (ENDS). List poukazuje na to, že vyžadovanie STN je dôležitým a nevyhnutným krokom na zabezpečenie toho, aby sa nelegálne produkty nedostali na americký trh, a NACS oceňuje prijatie tohto dôležitého opatrenia zo strany FDA.

Vzhľadom na problém veľkého prílevu nelegálnych produktov do Spojených štátov NACS navrhuje, aby sa navrhované pravidlá rozšírili na viac produktov a aby sa prijali dodatočné opatrenia na obmedzenie prílevu týchto nelegálnych produktov.

Časť obsahu listu je nasledovná:

Navrhované pravidlo vyžaduje, aby dovozcovia produktov ENDS poskytli STN, čo umožní colnej a hraničnej ochrane spolupracovať s FDA s cieľom zabezpečiť, aby výrobcovia týchto produktov včas predložili žiadosti o schválenie pred uvedením na trh (PMTA) v súlade s predpismi.

Navrhované pravidlá však neriešia riziko vstupu iných identifikovaných produktov (napríklad nikotínových vrecúšok) na trh, ktoré nemusia byť v súlade s nariadeniami FDA. FDA by mala prijať preventívne opatrenia na predchádzanie takýmto rizikám. História ukázala, že mnohí výrobcovia sú ochotní využiť medzery v existujúcich regulačných a presadzovacích systémoch, čo je pre tieto spoločnosti vysoko ziskové. FDA by mala prijať opatrenia skôr, ako sa tieto riziká stanú zjavnými, čo by bolo jednoduchšie a nákladovo efektívnejšie ako čakať, kým sa vytvorí nelegálny trh, a až potom sa s nimi vysporiadať.