2PRVÝ exkluzívny rozhovor s FDA: Za posledných 8 mesiacov bolo vykonaných viac ako 50{2}} kontrol a viac ako polovica dospievajúcich fajčiarov používa produkty ELFBAR

2FIRSTS exkluzívny rozhovor s FDA: Za posledných 8 mesiacov bolo vykonaných viac ako 50,{2}} kontrol a viac ako polovica dospievajúcich fajčiarov používa produkty ELFBAR

 

Two Firsts (2FIRSTS) uskutočnili exkluzívny rozhovor s Jimom McKinneym, tlačovým riaditeľom amerického FDA. Jim povedal, že FDA vykonal viac ako 50000 kontrol dodržiavania predpisov u amerických maloobchodníkov s tabakovými výrobkami. Okrem toho v Spojených štátoch si 50 % tínedžerov, ktorí používajú e-cigarety, vyberá značku ELFBAR, zatiaľ čo viac ako 20 % tínedžerov používa produkty Esco Bar.
FDA zverejnil hlavný obsah:

1. Za posledných osem mesiacov vykonal FDA takmer 60{2}} kontrol dodržiavania predpisov u predajcov tabakových výrobkov v USA a vydal celkovo 6 556 varovných listov.
2,50 % tínedžerov, ktorí používajú e-cigarety, používa produkty ELFBAR a viac ako 20 % používa produkty Esco Bar.
3. Vyzvite odborníkov, aby „okamžite a úplne napravili všetky porušenia a zabezpečili súlad so všetkými platnými zákonmi a nariadeniami“.

 

[Dvaja Supremes sú z Hong Kongu, Čína] Koncom roka 2023 agentúry Reuters, AP, Times a ďalšie médiá vypracovali sústredenú správu o novom tabakovom priemysle; v nadväznosti na to americké politické kruhy venovali v blízkej budúcnosti viac pozornosti regulácii elektronických cigariet. Vrcholná vlna. Pojem „nelegálne e-cigarety z Číny“ sa na verejnosti spomínal mnohokrát. Verejné informácie ukazujú, že pri kontrolách dodržiavania predpisov online a offline maloobchodníkov s tabakovými výrobkami v Spojených štátoch bola 23. apríla prijatá veľká väčšina občianskych pokút. Väčšina komerčných subjektov sa podieľa na predaji značky „ELFBAR“.

Navyše, po tom, čo Spojené kráľovstvo a Austrália zaviedli nové obmedzenia týkajúce sa e-cigariet, americký senátor Whip Dick Durbin napísal koncom januára tohto roku list, v ktorom kritizoval FDA za nedostatočné presadzovanie a uviedol, že FDA má prísne predpisy pre e-cigarety. tabakové výrobky výrobcov pred uvedením na trh. Preskúmanie aplikácie produktu (PMTA) „dlho oneskorené“ vyzýva FDA, aby prijala opatrenia na ochranu amerických detí.

Americký senátor Whip Dick Durbin kritizoval verejný článok FDA – Zdroj: dubin.senate.gov

 

Ako sa prenesie tlak z úrovne verejnej mienky do tvorby a implementácie regulačnej politiky? Budú kontroly súladu FDA čoraz intenzívnejšie a prísnejšie? V reakcii na to dvaja najvyšší predstavitelia navštívili americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Tlačový referent FDA Jim McKinney prijal exkluzívny rozhovor.

List o senátorovi Durbinovi

 

Dubin na svojej osobnej webovej stránke uviedol, že kontrola predpredajnej aplikácie tabakových výrobkov (PMTA) zo strany FDA bola dlho oneskorená. Termín stanovený federálnym súdom je 9. september 2021. Od januára 2024 FDA nedodržala súdne predpisy. má lehotu 28 mesiacov a požiadala FDA o konanie v tejto veci.

 

V súvislosti s listom senátora Durbina z amerického Senátu FDA uviedla, že list skutočne dostala a odpovie priamo senátorovi.

 

Varovné listy proti online maloobchodníkom: Takmer 60,000 šekov za osem mesiacov

Pokiaľ ide o varovné listy proti online maloobchodníkom, spoločnosť 2FIRSTS požiadala o podrobnosti o kontrolách dodržiavania pravidiel u online a offline maloobchodníkov s tabakovými výrobkami v Spojených štátoch.

 

Jim v rozhovore poukázal na to, že FDA má komplexný prístup k dodržiavaniu a presadzovaniu tabakových výrobkov vrátane prijímania opatrení proti páchateľom v celom dodávateľskom reťazci vrátane výrobcov, dovozcov, distribútorov a maloobchodníkov, online obchody a offline fyzické obchody sú zahrnuté v rozsahu pôsobnosti. výkonu.

 

V poslednom prebiehajúcom fiškálnom roku (od októbra 2023 do súčasnosti) vykonal FDA celkovo 57 191 kontrol komerčných subjektov zapojených do obchodu s tabakom v celých Spojených štátoch: 48 353 nezistilo žiadne porušenia a celkovo bolo vydaných 6 556 varovných listov a občianskoprávnych sankcií. vydané. Ďalších 2 280-krát bol vydaný zákaz predaja tabaku.

FDA vydala 1. mája posledný varovný list pre 14 online maloobchodníkov predávajúcich nepovolené produkty: (Podrobnosti nájdete v: US FDA: Viac ako 50 % mladistvých fajčiarov používa e-cigarety ELFBAR)

 

Zapojené značky: Viac ako polovica hlásila používanie ELFBAR; Esco Bar predstavuje viac ako 20 % trhu

 

Podľa najnovšieho oznámenia FDA z 1. mája poskytnutého Jimom, National Youth Tobacco Survey 2023 ukazuje, že spomedzi viac ako 2,1 milióna amerických tínedžerov, ktorí v súčasnosti používajú elektronické cigarety, viac ako 50 % uviedlo, že používa produkty Elf Bar, a viac ako 20 % hlásené pomocou elektronických cigariet. Zvážte použitie produktov Esco Bar. Prehľad údajov o maloobchodnom predaji a nové interné údaje získané z prieskumu medzi tínedžermi identifikovali ďalšie značky zahrnuté v týchto varovných listoch ako obľúbené alebo príťažlivé pre tínedžerov.

Už v máji 2023 vydal FDA „Import Alert“ (Import Alert 98-06). Väčšina spoločností „označených červenou farbou“ zahŕňala výrobcov, prepravcov a distribútorov značiek ELFBAR, EBDESIGN a Esco Bar. podnikania.

Jim spomenul, že po tomto upozornení môže FDA účinne zadržať nové tabakové výrobky bez povolenia na uvedenie na trh bez testovania, a preto vyzval odborníkov, aby „včas a úplne napravili všetky porušenia a zabezpečili súlad so všetkými platnými zákonmi a nariadeniami“.

 

 

Aktuálne výsledky presadzovania: Vydaných viac ako 670 varovných listov týkajúcich sa nových tabakových výrobkov

 

Na otázku o súčasných snahách o presadzovanie práv Jim citoval údaje FDA a povedal, že od 1. mája vydal FDA výrobcom, dovozcom a distribútorom príkazy na nelegálny predaj a/alebo distribúciu nepovolených nových tabakových výrobkov (vrátane elektronických cigariet). vydal výrobcom viac ako 670 varovných listov; vydal viac ako 550 varovných listov maloobchodníkom predávajúcim tabakové výrobky bez licencie; a podala občianskoprávne sankcie proti 55 výrobcom a viac ako 100 maloobchodníkom za výrobu a/alebo predaj nepovolených tabakových výrobkov. Súdne spory; spolupracovala s Ministerstvom spravodlivosti USA (DOJ), aby požiadala o súdne príkazy proti siedmim neautorizovaným výrobcom elektronických cigariet, a spolupracovala s ministerstvom spravodlivosti pri zhabaní nepovolených elektronických cigariet v hodnote viac ako 700 $000.

 

FDA: Najprv vydá varovný list, ktorý môže neskôr zahŕňať občianske pokuty alebo zákaz predaja tabaku

Keď sa 2FIRSTS pýtal na proces kontroly súladu, Jim odpovedal, že keď FDA prvýkrát zistí porušenie federálnych zákonov a nariadení o tabaku, ktoré FDA presadzuje počas kontroly súladu s tabakom, upozorní na to tradičné „kamenné“ maloobchodné predajne po celej krajine. ako aj online predajcovia. a výrobca vydal varovný list.

 

Jim zdôraznil, že neschopnosť rýchlo a primerane napraviť všetky porušenia a zabezpečiť súlad so všetkými platnými zákonmi a nariadeniami môže mať za následok FDA a ďalšie súvisiace donucovacie opatrenia vrátane občianskych pokút alebo zákazu tabaku.

 

2FIRSTS bude aj naďalej venovať pozornosť americkému trhu a súvisiacej legislatíve a pokroku v oblasti presadzovania práva.