Americká farmaceutická spoločnosť Qnovia oznamuje pokrok v klinickom skúšaní nikotínového inhalátora, prvého lieku dokončeného pacientom

Americká farmaceutická spoločnosť Qnovia oznamuje pokrok v klinickom skúšaní nikotínového inhalátora, prvého lieku dokončeného pacientom

Prvá fáza klinického skúšania nikotínového inhalátora RespiRx™ na liečbu odvykania od fajčenia od americkej farmaceutickej spoločnosti Qnovia bola zahájená a prvý pacient bol liečený. Spoločnosť očakáva, že zverejní údaje prvej fázy skúšania nikotínového inhalátora RespiRx™ v druhom štvrťroku 2025 a predloží žiadosť o klinickú skúšku v Spojenom kráľovstve v druhej polovici roka 2025.

Podľa PR Newswire zo 7. januára americká farmaceutická spoločnosť Qnovia, Inc. oznámila, že jej RespiRx™ Nikotínový inhalátor (QN-01) ako terapia na odvykanie od fajčenia v Spojených štátoch bola liečená prvým pacientom.

RespiRx™ je kombinovaný produkt liečivo-zariadenie navrhnutý ako prenosný ručný nebulizér, ktorý inhaluje liečivo v atomizovanej forme cez zásobník s odmeranou dávkou.

Brian Quigley, generálny riaditeľ spoločnosti Qnovia, povedal:

"Sme radi, že môžeme dávkovať prvému pacientovi v našej 1. fáze klinickej štúdie, ktorej cieľom je riešiť globálny problém užívania cigariet a revolúciu v možnostiach liečby odvykania od fajčenia. Celkovo veríme, že dnešné správy predstavujú oficiálnu transformáciu spoločnosti Qnovia na biofarmaceutickú spoločnosť vyvíjajúcu ďalšiu generácie terapií na odvykanie od fajčenia“.

Klinická štúdia je primárne navrhnutá tak, aby riešila potrebu účinných a dostupných terapií na odvykanie od fajčenia a zhodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť a znášanlivosť RespiRx™. Štúdia je randomizovaná, skrížená, otvorená štúdia zahŕňajúca až 24 zdravých dospelých, ktorí v súčasnosti fajčia, pričom primárnymi cieľovými ukazovateľmi sú maximálna plazmatická koncentrácia nikotínu upravená na východiskovú hodnotu, AUC 0-30 a Tmax. Štúdiu vykonala spoločnosť Vince Clinical Research v Overland Park.

Spoločnosť očakáva, že v druhom štvrťroku 2025 zverejní údaje z fázy 1 nikotínového inhalátora RespiRx™ a v druhej polovici roku 2025 predloží žiadosť o klinickú skúšku v Spojenom kráľovstve.

Qnovia, Inc. je americká platforma medicínskych technológií a farmaceutická spoločnosť, ktorú založil Mario Danek v roku 2018. Zameriava sa na vývoj a komercializáciu patentovaných technológií inhalačných zariadení na zlepšenie výsledkov pacientov. Jeho prvý RespiRx™ je inhalačný systém podávania liečiv na medicínskej úrovni, ktorý pomáha fajčiarom konečne prestať fajčiť.