Americká FDA aktualizuje upozornenie na dovoz: Všetky nepovolené elektronické cigarety môžu byť zabavené bez fyzickej kontroly

Americká FDA aktualizuje upozornenie na dovoz: Všetky nepovolené elektronické cigarety môžu byť zabavené bez fyzickej kontroly

FDA uviedol, že ak je produkt alebo spoločnosť podozrivá z porušovania príslušných zákonov a nariadení FDA, môže byť zaradená do zoznamu upozornení na dovoz a následne môžu byť následné zásielky produktu zaistené bez testovania alebo fyzickej kontroly.

3. januára americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) aktualizoval výstrahu o dovoze a na svojej oficiálnej webovej stránke vydal tlačovú správu s názvom „FDA aktualizuje upozornenia na dovoz s cieľom posilniť, že všetky neautorizované elektronické cigarety môžu byť zadržané bez fyzického vyšetrenia“.

Tlačová správa FDA|Zdroj: Oficiálna stránka FDA

Tlačová správa poukázala na to, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil aktualizáciu dvoch upozornení na dovoz, konkrétne 98-07 a 98-06. Tieto aktualizácie odlišujú dovážané elektronické cigarety od všetkých ostatných tabakových výrobkov a poskytujú jasnejšie pokyny pre zamestnancov FDA v prvej línii, federálnych partnerov a širšiu obchodnú skupinu vrátane dovozcov, colných maklérov, deklarantov atď.

FDA uviedol, že ak je výrobok alebo spoločnosť podozrivá z porušovania zákonov a nariadení FDA, môže FDA zaradiť výrobok alebo spoločnosť na zoznam upozornení na dovoz a následne zabaviť následnú zásielku výrobku bez testovania alebo fyzickej kontroly.

V tlačovej správe sa tiež uvádza, že aktualizácia dovozného upozornenia č. 98-07 zo strany FDA zdôraznila, že akékoľvek nepovolené produkty elektronických cigariet dovážané do Spojených štátov amerických môžu byť zadržané bez fyzickej kontroly a FDA môže odmietnuť vstup.

Aktualizácia Import Alert No. 98-06 sa zameriava na dovážané tabakové výrobky iné ako elektronické cigarety. Upozornenie na dovoz sa týka nepovolených tabakových výrobkov v kategóriách ako bezdymový tabak a nikotínové vrecká a nedávno pridané produkty s nikotínovými vreckami, ako sú značky NOIS, LYFT a SKRUF. Tieto tabakové výrobky môžu byť tiež zaistené dovoznými úradníkmi bez fyzickej kontroly a FDA im môže zamietnuť vstup.

Stojí za zmienku, že FDA tiež uviedol, že skúmaná aplikácia nevytvára právne bezpečné útočisko pre distribúciu alebo predaj nepovolených produktov.

Nasleduje úplný text tlačovej správy (obsah preložil 2Firsts pomocou AI a má prednosť pôvodný text FDA):

3. januára americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv oznámil aktualizáciu dvoch upozornení na dovoz, č. 98-07 a č. 98-06. Tieto aktualizácie odlišujú dovážané elektronické cigarety od všetkých ostatných tabakových výrobkov a poskytujú jasnejšie pokyny pre pracovníkov FDA v prvej línii, federálnych partnerov a širšiu obchodnú komunitu (vrátane dovozcov, colných maklérov, deklarantov atď.).

Ak sa zdá, že produkt alebo firma porušuje zákony a predpisy FDA, FDA môže umiestniť tento produkt alebo firmu na Import Alert a následne zabaviť následné zásielky tohto produktu bez testovania alebo fyzickej kontroly.

Aktualizácie upozornenia na import 98-07 zdôrazňujú, že akékoľvek nepovolené produkty elektronických cigariet dovezené do Spojených štátov amerických môžu byť zadržané bez fyzickej kontroly a úrad FDA môže zamietnuť vstup. Toto bola a zostáva politikou FDA; tieto aktualizácie však pomôžu poskytnúť dodatočnú jasnosť tým, ktorých sa výstraha týka, a tým, ktorí sú zodpovední za jej presadzovanie. Presnejšie povedané, Import Alert 98-07 bol zjednodušený, vrátane pridania odkazu na vyhľadávaciu databázu tabakových výrobkov úradu FDA a zoznamu povolených elektronických cigariet na stiahnutie, ktoré sú vo všeobecnosti oprávnené na legálny dovoz do Spojených štátov. Webová stránka FDA ďalej rozpracúva priority agentúry v oblasti presadzovania tabakových výrobkov vrátane niekoľkých situácií, keď FDA v súčasnosti nemá v úmysle prijať opatrenia na presadzovanie práva proti nepovoleným elektronickým cigaretám.

FDA schválil zoznam produktov elektronických cigariet|Zdroj: FDA

Revidované upozornenie na dovoz elektronických cigariet tiež posilňuje základnú právnu požiadavku, že všetky nové tabakové výrobky – vrátane elektronických cigariet – musia byť schválené FDA predtým, ako sa budú môcť legálne predávať v Spojených štátoch. FDA neprijíma rozsiahlu politiku rozhodovania pre neautorizované elektronické cigarety. Stojí za zmienku, že skúmaná aplikácia nevytvára právne bezpečné útočisko na distribúciu alebo predaj nepovolených produktov.

Úrad FDA tiež aktualizoval dovozné upozornenie č. 98-06, aby sa zameralo na dovážané tabakové výrobky iné ako elektronické cigarety. Upozornenie na dovoz sa týka nepovolených tabakových výrobkov v kategóriách, ako sú bezdymový tabak a nikotínové vrecká, a nedávno pridané produkty vreciek, ako sú značky NOIS, LYFT a SKRUF. Tieto tabakové výrobky môžu byť tiež zaistené dovoznými úradníkmi bez fyzickej kontroly a FDA im môže zamietnuť vstup.

Okrem upozornení na dovoz, ktoré sa týkajú pravdivo deklarovaných produktov, agentúra naďalej spolupracuje s federálnymi partnermi na riešení falošne deklarovaných produktov. Napríklad v októbri 2024 FDA a americká colná a hraničná ochrana oznámili úspešné dokončenie spoločnej operácie, ktorej výsledkom bolo zabavenie približne 3 miliónov falošne deklarovaných, nepovolených elektronických cigariet s odhadovanou maloobchodnou hodnotou 76 miliónov dolárov. Takéto kroky odrážajú zvýšenú spoluprácu a spoluprácu federálnej multiinštitucionálnej pracovnej skupiny s cieľom obmedziť distribúciu a predaj nelegálnych elektronických cigariet.

Ďalej spoločnosť 2Firsts vykoná hĺbkovú analýzu a podrobnú interpretáciu týchto zásad, takže sledujte.