Americká FDA opätovne zavádza nové zdravotné varovné pravidlá na balenie cigariet s termínom dodržania do roku 2025

Americká FDA opätovne zavádza nové zdravotné varovné pravidlá na balenie cigariet s termínom dodržania do roku 2025

Americká FDA vydala usmernenie k pravidlu zdravotného varovania pre balenie cigariet a reklamu a poskytla odvetviu 15-mesačné prechodné obdobie, ktoré od spoločností vyžaduje, aby predložili plán dokumentov do februára 2025.

Oficiálna webová stránka Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) 12. septembra oznámila, že poskytuje usmernenia o konečnom pravidle „Tabakové výrobky; Varovania požadované pre balenie cigariet a reklamu“, ktorého cieľom je podporiť lepšie pochopenie negatívneho zdravia zo strany verejnosti. účinky fajčenia pridaním nových zdravotných varovaní do balenia cigariet a reklamy.

Konečné pravidlo bolo vydané v marci 2020 a čelilo výzve na okresnom súde USA pre východný okres Texasu. V decembri 2022 okresný súd rozhodnutie zrušil. Vláda sa však proti rozhodnutiu odvolala a v máji 2024 americký odvolací súd pre piaty obvod zrušil rozsudok okresného súdu, čím sa konečné pravidlo vrátilo do platnosti a pravidlo je teraz oficiálne platné. Žalobcovia čakajú na preskúmanie Najvyšším súdom.

Z novo vydaného usmerňovacieho dokumentu vyplýva, že FDA má v pláne vykonávať 15 mesiacov alebo do 12. decembra 2025 podľa vlastného uváženia a vo všeobecnosti nepresadzuje požiadavky konečného pravidla. FDA tiež poskytne dodatočné 30-dňové obdobie odkladu alebo do 12. januára 2026 pre produkty vyrobené pred 12. decembrom 2025. Výber 15 mesiacov pre riadne prechodné obdobie FDA je v súlade s 15- mesačné obdobie súladu, ktoré pôvodne predpokladal zákon o prevencii fajčenia v rodine a kontrole tabaku, ktoré bolo ovplyvnené iba prerušením súdneho procesu.

Záverečné pravidlo tiež vyžaduje, aby priemysel predložil a získal schválenie FDA pre plány, ktoré zabezpečia, že varovné štítky na baleniach cigariet sa budú zobrazovať a distribuovať rovnomerne a náhodne, pričom varovné štítky v reklame na cigarety budú štvrťročne striedať. Usmernenie agentúry preto odporúča, aby subjekty, ktoré ešte nemajú schválený plán varovania zdravia cigariet, predložili takýto plán čo najskôr, ale v každom prípade do piatich mesiacov alebo do 10. februára 2025. Subjekty, ktoré už predtým predložili plány FDA cigarety nemusia znovu predkladať svoje plány, pokiaľ si neželajú urobiť zmeny.