Dve osobitné správy o nadradenosti Čínski odborníci a odborníci komentujú prvé autorizáciu PMTA v USA: výrazne zlepší akceptovanie nikotínových vreckov na trhu a urýchľuje globálny trend dodržiavania predpisov

Dve osobitné správy o nadradenosti Čínski odborníci a odborníci komentujú prvé autorizáciu PMTA v USA: výrazne zlepší akceptovanie nikotínových vreckov na trhu a urýchľuje globálny trend dodržiavania predpisov

17. januára americká FDA prvýkrát schválila na predaj 20 produktov Nikotínu zyn zyn. Tento krok predstavuje kľúčový krok pre FDA v oblasti vedeckej regulácie nových tabakových výrobkov. V reakcii na tento incident 2Firsts spochybnil mnoho čínskych lekárov a odborníkov v oblasti priemyselného vrecka v tejto oblasti.
17. januára 2025 Úrad pre potraviny a liečivá USA (FDA) po prvýkrát schválil 20 produktov Nikotínového vrecka Zyn na predaj. Je to prvýkrát, čo PMTA povolila produkty nikotínového puzdra. Toto rozhodnutie prijalo FDA po prísnom preskúmaní, čo predstavuje dôležitý krok pre FDA vo vedeckej regulácii nových tabakových výrobkov. (Súvisiace čítanie: Americké FDA schválené po prvýkrát na predaj produkty Nikotínového vrecka a 20 vreckovky Zyn nikotínu bolo schválených)

V reakcii na tento incident 2Firsts spochybnil mnoho čínskych odborníkov v odvetví a odborníkov v priemysle nikotínu v tejto oblasti, aby dosiahli hlbšie pochopenie vplyvu tohto pohybu FDA na trhu s nikotínom.

Nasledujú názory odborníkov:

Li Youqiang, zakladateľ spoločnosti Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. a vedúci odborník v oblasti nikotínových tašiek

Li Youqiang má skúsenosti s vytvorením a prevádzkou zámorských tovární pre nikotínové vrecká

Po prvé, FDA schválila iba produkty Zyn s koncentráciami nikotínu 3 mg a 6 mg, čo ukazuje, že FDA sa domnieva, že produkty nikotínu s nízkou koncentráciou sú menej škodlivé pre ľudské telo a majú výraznejšie účinky na zníženie škôd. Preto, aj keď spoločnosť Zyn požiadala o produkt 9 mg, FDA ho neschválila.

Po druhé, pokiaľ ide o chuť, FDA schválila 10 príchutí produktov vrátane viacerých príchutí, ktoré sa netýkajú, čo sa výrazne líši od obmedzení elektronických cigariet. To znamená, že FDA verí, že príchute vreciek na nikotín sú pre tínedžerov menej atraktívne ako iné tabakové výrobky.

Okrem toho sa výrobky z nikotínovej tašky môžu do istej miery inzerovať, čo je podľa môjho názoru skutočnou výhodou. Pretože všetky ostatné výrobky z tabaku sa v skutočnosti nemajú inzerovať, odráža to priateľskejší prístup FDA k výrobkom nikotínových tašiek v porovnaní s inými tabakovými výrobkami, ako sú napríklad elektronické cigarety a vyhrievaný tabak, a je tiež kľúčom.

Pokiaľ ide o vplyv tohto kroku na trh v USA a globálnom trhu s nikotínom: Po prvé, tento krok podporí trend perorálnych produktov nikotínu transformujúcich na nový tabak. Existujú tri hlavné spôsoby, ako regulovať nikotínové vrecká na celom svete: klasifikovať ich ako tabakové výrobky, lieky a bežné spotrebiteľské výrobky. Zastúpili Spojené štáty, Kanada, Austrália a ďalšie krajiny ich považujú za lieky, zatiaľ čo Spojené kráľovstvo, Dubaj, Pakistan a ďalšie miesta ich spravujú ako bežné spotrebiteľské výrobky. Ale či už v Spojených štátoch alebo na celom svete, hlavným trendom je transformácia perorálnych nikotínových výrobkov (ako je žuvacia guma, gél, orodisperbilný film atď.) Od liekov po nový tabak, a tento pohyb FDA môže túto transformáciu urýchliť.

Po druhé, tento krok poskytuje vedecký základný prehľad a referenciu pre novú reguláciu globálnej tabaku. Obsah preskúmania FDA vrátane relevantného obsahu, ako sú ukazovatele škodlivosti, môže poskytnúť veľa odkazov na globálnu reguláciu nových kategórií tabaku a podporovať transformáciu tohto produktu na celom svete. Koniec koncov, FDA objasnila, že tento produkt je oveľa menej škodlivý ako mnoho tabakových výrobkov.

V prípade čínskych výrobcov vrecka nikotínu navrhujem, aby venovali pozornosť technológii výroby nikotínového vrecka. Keďže jadrom celého prehľadu FDA je stupeň poškodenia produktu, čínske spoločnosti by mali venovať viac pozornosti technologickému zlepšeniu, prísne kontrolovať poškodenie produktu a znížiť poškodenie vreciek nikotínu ľudskému telu.

Vic, CMO z Hongkongu Yutu

Hongkong Yutu je poskytovateľ služieb značky nikotínovej tašky

Ako svetová autoritatívna regulačná agentúra pre zdravie má schválenie FDA veľký význam. Znamená to nielen, že bezpečnosť výrobkov je oficiálne uznávaná, ale tiež ukazuje cestu k rozvoju dodržiavania predpisov v priemysle. Očakáva sa, že úspešné skúsenosti spoločnosti ZYN s dodržiavaním predpisov povzbudia viac značiek, aby sa učili zo svojej cesty, rýchlo vstúpili na trh, aby uspokojili potreby spotrebiteľov, a propaguje priemysel zdravším a štandardizovanejším smerom a poskytuje záruky na legalizáciu a štandardizáciu globálneho trhu s taškami nikotínových tašiek.

Pokiaľ ide o vplyv tohto opatrenia na americké a globálne trhy s vreciami na nikotín, som presvedčený, že ako dôležitý globálny spotrebiteľský trh bude schválenie Spojených štátov výrazne zvýšiť akceptovanie nikotínových tašiek na trhu, najmä pre spotrebiteľov, ktorí hľadajú alternatívy tabaku. To nielen znižuje hranicu vstupu na trhu a priťahuje viac značiek, ale tiež podnecuje viac krajín a regiónov, aby znovu preskúmali a upravovali regulačné politiky. Cesta spoločnosti Zyn poskytuje referenciu pre svet, ktorá pomáha viacerým spoločnostiam dokončiť dodržiavanie predpisov a podporovať zrelosť a rozširovanie trhu. Okrem toho schválenie príchutí, ktoré nie sú tabackámi, pritiahne viac spotrebiteľov a podporí diverzifikáciu trhu.

Schválenie agentúry FDA skutočne zmenilo moje očakávania týkajúce sa rozvoja priemyslu nikotínových tašiek v roku 2025. Toto rozhodnutie vytvorilo lepšie regulačné prostredie, čo umožňuje viac značkám vstupovať na trh legálne. S rastúcim dopytom na trhu sa bude zameriavať na priemyselný rozvoj a inovácie produktu, nadšenie podnikov pre výskum a vývoj a výroba sa bude stimulovať a bude sa ďalej zvyšovať konkurencieschopnosť odvetvia. V najbližších rokoch bude priemysel uviesť do štandardizovanejšej a zrelejšej fázy rozvoja.

Vzhľadom na túto novú situáciu prijmeme dve opatrenia pre americký trh. Prvým je starostlivo poľské výrobky, ktoré sú viac v súlade s požiadavkami na dodržiavanie predpisov USA, zjednodušujú systém arómy a obsahu a efektívne podporujú proces dodržiavania predpisov pomocou spolupráce s profesionálnymi inštitúciami. Druhým je pomôcť viacerým partnerom, ktorí majú v úmysle vstúpiť na kompletný dodržiavanie predpisov v USA.

Hou Weifeng, generálny riaditeľ spoločnosti Suzhou Changqi Plastic Folding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi je popredným čínskym dodávateľom balenie produktov v Číne

Sme presvedčení, že je to dobrá správa pre trh a predstavuje oficiálne uznanie produktov nikotínových tašiek. Toto uznanie bude tiež tvoriť konsenzus spotrebiteľa a pomôže pri predaji týchto výrobkov. Tento krok nezmení naše očakávania trhu, ale posilní našu dôveru v trh. Zároveň budeme držať krok s týmto trendom a čo najskôr dosiahneme dodržiavanie dodávateľských systémov, aby sme zaistili, že naše výrobky spĺňajú prísne normy FDA.

Jiang Wenqi, generálny riaditeľ nového centra pre výskum spotrebiteľa Cinda Securities Research Institute a Li Chen, analytik

Nové centrum výskumu spotreby Cinda Securities Research Institute sa už dlho zaujíma o výskum nového tabakového priemyslu

Sme presvedčení, že logika FDA v PMTA Review sa v budúcnosti stáva jasnejšou a jasnejšou, čo má v budúcnosti silný hlavný význam pre spoločnosti Smoore a ďalšie žiadateľské spoločnosti. Aj keď sa nikotínové vrecká v posledných dvoch rokoch rýchlo rozrástli a dokonca aj trend na jednorazové malé cigarety, FDA jasne poukázala na to, že výhody vreckov na nikotíny pre dospelých prevažujú nad nevýhodami maloletých. To ukazuje, že FDA nezakazuje všetky populárne výrobky, ale skutočne začína z hľadiska rovnováhy sociálneho zdravia. To posilňuje hľadisko: pokiaľ značka môže poskytnúť dôkazy, FDA bude plne zvážiť.

Okrem toho toto schválenie zahŕňa nielen chute tabaku a mentolu, ale aj populárne príchute, ako je káva a mincovňa. To úplne ukazuje, že chuť nie je absolútnym obmedzením, ale iba parametrom, ktorý treba brať do úvahy. To má veľmi pozitívny smerový význam pre budúce výrobky na atomizáciu a bezohľadnosť (HNB).