Najvyšší súd USA preskúma 20. júna štyri prípady regulácie e-cigariet FDA

Najvyšší súd USA preskúma 20. júna štyri prípady regulácie e-cigariet FDA

Najvyšší súd USA bude posudzovať štyri prípady týkajúce sa regulácie e-cigariet zo strany FDA, vrátane odvolaní výrobcov proti zákazu predaja a otázky, či by mal súd obmedziť miesto konania na konkrétne súdy. FDA zároveň podala žiadosť, aby súd rozhodol o regulácii e-cigariet.

 

Podľa Vaping360 zo 6. júna Najvyšší súd USA rozhodol, že 20. júna preskúma štyri rozhodnutia súvisiace s nariadením Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) o produktoch elektronických cigariet.

 

Tieto štyri prípady sú:

 

FDA v. Mzdy a White Lion Investments, LLC (podnikajúca ako Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc v. FDA

 

Lotus Vaping Technológie, LLC V. FDA

 

Logika technológia vývoj LLC V. FDA

V prípadoch Magellan, Lotus a Logic výrobcovia prehrali svoje odvolania proti príkazom na odmietnutie marketingu (MDO) federálnych súdov a požiadali Najvyšší súd o vydanie príkazu na opätovné prerokovanie v nádeji, že súd vydá predvolanie, aby súhlasil s preskúmaním týchto rozhodnutí. .

 

Spomedzi nich je najsledovanejším prípadom žiadosť FDA na súd, aby preskúmal jej prípad v odvolacom prípade MDO spoločnosti Triton Distribution, ktorý prehrala v piatom obvode. Triton je výrobca tekutých e-cigariet so sídlom v Texase, ktorý podal odvolanie MDO v októbri 2021 a jeho prípad bol zlúčený s prípadom jeho sesterskej spoločnosti Vapetasia, ktorý obe spoločnosti prehrali v piatom okruhu v roku 2022. Triton potom podal petíciu so súdom a dosiahol obnovu konania od súčasného piateho obvodného súdu, ktorý Triton vyhral pomerom hlasov 10 ku 6.

 

Americká generálna prokurátorka Elizabeth Prelogar dôrazne odporučila, aby súd akceptoval tento prípad na preskúmanie, pretože pokrýva väčšinu problémov v ostatných troch prípadoch a že Tritonov prípad vyvolal „rozdelenie obvodného súdu“, keď viaceré súdy dospeli k rôznym záverom.

 

Najvyšší súd na svojom zasadnutí 20. júna rozhodne o prijatí petícií a sudcovia sa môžu rozhodnúť prijať jednu z petícií alebo rozhodnúť o prijatí viacerých alebo zamietnutí všetkých štyroch. Triton a ďalší výrobcovia, ktorí zvíťazia v piatom okruhu, budú môcť pokračovať v predaji produktov, kým FDA nedokončí novú kontrolu ich predmarketingových tabakových aplikácií (PMTA).

 

Jonathan Adler, americký právny expert, si myslí, že Tritonovu petíciu „s vysokou pravdepodobnosťou“ prijme súd. "Rozdelenie okruhu a jeho pokračujúci vplyv na schopnosť FDA riadiť schvaľovací proces PMTA spôsobuje, že prípadné preskúmanie Najvyšším súdom je nevyhnutné," napísal v marci. "Ak bude ministerstvo spravodlivosti tlačiť na vyriešenie tohto problému, potom súd pravdepodobne prijme prípad."

 

V súvisiacich správach Najvyššieho súdu FDA podal žiadosť, v ktorej žiada Najvyšší súd, aby rozhodol, že Piaty okruh je správnym miestom pre námietku RJ Reynoldsa voči MDO. Spoločnosť Reynolds sa odvolala na tri MDO pre struky s príchuťou mäty Vuse (pre zariadenia Vuse Solo, Vibe a Alto) tým, že zavolala spolužalovateľov s maloobchodnými alebo distribučnými spoločnosťami, ktoré sa nachádzajú v rámci hraníc piateho okruhu. (Súd spojil tieto tri odvolania.)

 

Zákon o kontrole tabaku stanovuje, že odvolania proti marketingovým rozhodnutiam FDA by mali byť podané „vo Washingtone, DC alebo na obvodnom súde, v ktorom sa nachádzajú“ do 30 dní. Právnici FDA uviedli: „Reynolds je zaregistrovaný v Severnej Karolíne, má tam sídlo a hlavné miesto podnikania v

 

Winston-Salem, Severná Karolína." Podľa FDA by Reynoldsovu odvolanie mal vypočuť buď štvrtý obvod, alebo okresný obvod Columbia.

V každom z Reynoldsových odvolaní vládni právnici napadli miesto konania a boli zamietnutí piatym obvodom, ktorý rozhodol, že toto miesto je správne, pokiaľ aspoň jeden žalobca býva v rámci tohto obvodu.

 

„Vo svetle tohto rozhodnutia začali iní výrobcovia bez okruhov používať rovnakú stratégiu pri podávaní návrhov na preskúmanie v piatom obvode, ktorý rozhodol povoliť preskúmanie maloobchodníka tabakových výrobkov, ktorý nemá právo na súdne preskúmanie podľa zákona č. zákona; účinne zneplatniť obmedzenia týkajúce sa miesta konania a podkopať precedens v iných obvodoch;

 

Vládni právnici poskytli dôvody, prečo by mal Najvyšší súd preskúmať (a zvrátiť) rozhodnutie o mieste konania piateho okruhu, predovšetkým preto, že ustanovenie o odvolaní v zákone o kontrole tabaku sa vzťahuje na výrobcov, nie na maloobchodníkov, ktorým bolo zamietnuté povolenie na uvedenie na trh.

 

Medzitým Piaty obvod vyhovel Reynoldsovej žiadosti o prerušenie súdneho konania v rámci konsolidovaných odvolaní Vuse MDO, kým nebude výsledok petície Triton Distribution úradu FDA na Najvyšší súd.

 

Vládny právny tím uviedol:

 

"Čakanie na konečné rozhodnutie v týchto prípadoch môže znamenať niekoľkoročné oneskorenie. Medzitým zostane v platnosti zákaz FDA o zamietnutí zo strany piateho obvodu a Reynolds a ďalší výrobcovia budú naďalej predávať produkty elektronických cigariet, ktoré FDA nikdy Okrem toho sa v piatom okruhu budú naďalej hromadiť petície na preskúmanie podané výrobcami, ktorí nie sú okruhmi.