Americká FDA a ministerstvo financií vypracovali nové nariadenia: E-cigaretovým výrobkom, ktoré neuvádzajú sledovacie čísla, môže byť odmietnutý vstup do USA.

Americká FDA a ministerstvo financií vypracovali nové nariadenia: E-cigaretovým výrobkom, ktoré neuvádzajú sledovacie čísla, môže byť odmietnutý vstup do USA.

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a ministerstvo financií navrhli nové pravidlo, ktoré vyžaduje, aby dovozcovia predkladali sledovacie číslo (STN) výrobkov z elektronických cigariet v elektronickom dovoznom systéme americkej colnej správy a ochrany hraníc (CBP). Ak bude pravidlo dokončené, všetkým výrobkom elektronických cigariet, ktoré nepredložia STN, môže byť odmietnutý vstup do Spojených štátov. Cieľom tejto požiadavky je zjednodušiť a posilniť vstupné preskúmanie výrobkov elektronických cigariet.

15. augusta americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a ministerstvo financií oznámili navrhované pravidlo, ktoré by od dovozcov vyžadovalo, aby predložili podacie sledovacie číslo (STN) produktov elektronického systému dodávky nikotínu (ENDS) vydané FDA v elektronickej podobe. dovozný systém, ktorý prevádzkuje Colná a hraničná ochrana USA (CBP). Táto nová požiadavka má zjednodušiť proces preskúmania prípustnosti produktov ENDS vstupujúcich do Spojených štátov.

Keď žiadateľ predloží marketingovú žiadosť pre nový tabakový výrobok, FDA mu pridelí jedinečný identifikátor nazývaný STN. Ak bude navrhované pravidlo dokončené, každému produktu ENDS (elektronická cigareta), ktorý nespĺňa STN, môže byť odmietnutý vstup do Spojených štátov.

STN vydaná FDA je jedným z dôležitých údajových prvkov pre posúdenie a určenie prípustnosti FDA. FDA tiež skontroluje ďalšie informácie o produkte a môže odobrať vzorky a skontrolovať produkt.

Požadovaním zadania STN do elektronického importného systému a automatizáciou jeho kontroly FDA očakáva, že ušetrí obmedzené zdroje používané na kontrolu produktov ENDS, aby sa zistilo, či sú v súlade so zákonmi a predpismi FDA.

Okrem toho FDA uviedol, že počnúc 16. dňom bude proces pripomienok k navrhovanému pravidlu s názvom „Predkladanie údajov o dovoze FDA na použitie v automatizovanom komerčnom prostredí pre určité tabakové výrobky“ otvorený pre verejnosť a skončí sa 15. októbra. , 2024.