PMTA je zapletená do súdnych sporov, FDA konečne priznáva poradcu, 18 miliónov na vybudovanie centra rýchleho sledovania tabaku
Zanechajte správu
PMTA je zapletená do súdnych sporov, FDA konečne priznáva poradcu, 18 miliónov na vybudovanie centra rýchleho sledovania tabaku
Podľa správ z amerických médií z 1. júna miestneho času FDA a NIH spoločne oznámili zriadenie nového CRST (Tobacco Rapid Monitoring Center) s grantom 18 miliónov USD na obdobie piatich rokov.
Podľa správ z amerických médií z 1. júna miestneho času FDA (US Food and Drug Administration) a americký Národný inštitút zdravia (NIH) spoločne oznámili zriadenie nového CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) s grantom vo výške 18 miliónov USD. päť rokov. Funkciou Centra rýchleho monitorovania tabaku je poskytovať viac údajov o predaji a marketingu tabakových výrobkov rôznym inštitúciám so zameraním na údaje o rýchlej výrobe.
Keď príslušné médiá informovali o tomto incidente, bolo jasne spomenuté, že zriadenie Centra rýchleho monitorovania tabaku sa malo zaoberať rýchlou popularitou elektronických cigariet (najmä medzi mladými ľuďmi). Regulačné funkcie (cigarety, bezdymový tabak, medicínske produkty) v Spojených štátoch nemajú dostatočné kapacity na riešenie problémov súvisiacich s elektronickými cigaretami.
Aby sme to povedali na rovinu, FDA sa priklonila k záchrane – naozaj si nevie poradiť so súčasnými masívnymi aplikáciami PMTA a musí zaviesť profesionálnejšie monitorovacie možnosti, ktoré jej pomôžu zlepšiť regulačné možnosti a efektivitu pre e-cigarety.
Centrum pre rýchle sledovanie tabaku má osem členov fakulty z Rutgers University, ako aj z Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University a Westat, Inc. vyšetrovatelia“.
V reakcii na to Cristine Delnevo, hlavná vyšetrovateľka Centra rýchleho monitorovania tabaku a riaditeľka Centra pre výskum tabaku na Rutgers University, v tlačovej správe uviedla: "Toto sa ešte nikdy nepokúsilo. Nikto nezozbieral také komplexné informácie, nieto ešte Hovorí sa, že sa to vyrieši a rýchlo sa rozšíri. Veríme, že to FDA poskytne včasné a cenné údaje, ktoré pomôžu pri regulácii tabaku schválenej Kongresom."
V správe sa uvádza, že cieľom Centra rýchleho monitorovania tabaku je „skrátiť čas medzi identifikáciou signálu a porozumením signálu, pretože tieto veľké dátové systémy, na ktoré sa predtým spoliehali FDA a CDC, je ťažké rýchlo optimalizovať na monitorovanie nových tabakov.
Rýchly monitoring tabaku nielen pomáha FDA pri správnom presadzovaní práva, ale tiež pomáha posúdiť vplyv politík, ktoré ešte neboli charakterizované. Ak sa napríklad zakáže používanie mentolu v cigaretách, prestanú ľudia, ktorí fajčia mentolové cigarety, fajčiť? Mám prejsť na nementolové cigarety? Prechádzate na e-cigarety alebo nikotínové vrecká? Naším cieľom je monitorovať zmeny trhu a spotrebiteľov v čo najreálnejšom čase. "
V skutočnosti krok FDA nie je ťažké pochopiť. Spoločnosť Gewu Consumer včera na Twitteri napísala: "Bojujte so súdnymi spormi proti PMTA každý deň! Riaditeľ FDA sa nešťastne predáva, aby požiadal o "meč spravodlivosti", a nedávno sa stretol s ministerstvom spravodlivosti a spomenul, že riaditeľ FDA Robert Carley nedávno vylial horkú vodu. FDA sa nedokázala vyrovnať so súčasnou situáciou a čelí viac ako 40 žalobám proti PMTA (medzi nimi väčšinou spoločnosti, ktoré sa neprihlásili).
V hodnotení Reagan-Udallovej nadácie v decembri minulého roka bolo jasne uvedené, že FDA chýba jasný a komplexný dlhodobý plán regulácie elektronických cigariet. Prácu porcelánu opäť prevzal Diamond.
Nedostatok schopnosti FDA monitorovať a analyzovať sa najlepšie odráža v priepustnosti a pokroku PMTA.
9. septembra 2020 FDA požadovala, aby všetky elektronické cigarety, ktoré boli uvedené na trh pred 8. augustom 2016, predložili žiadosť o PMTA alebo sa stiahli zo Spojených štátov, a prisľúbila, že všetky kontroly dokončí 9. septembra 2021. Výsledkom je, do dnešného dňa len 7 (dokonca je v ňom kopa zastaraných starožitných výrobkov) a sľubovaný čas schválenia dokončenia sa znova a znova odďaľuje.
