Domov - Vedomosti - Podrobnosti

Spojené arabské emiráty nariadili, aby sa nikotínové vrecká podliehali certifikácii ECAS.

Dňa 30. januára 2025 Spojené arabské emiráty (SAE) vydali svoje oficiálne uznesenie v Gazette č. 2 kabinetu na rok 2025, čo si vyžadovalo, aby sa nikotínové vrecká dodržiavali programom certifikácie ECAS v rámci ministerstva priemyslu a pokročilých technológií SAE (MOIAT). Pripojené technické nariadenie pre nikotínové vrecká sú SAE.S 5061: 2025. Nikotínové vrecká musia byť v súlade s týmto technickým reguláciou. Uznesenie nadobudne účinnosť 29. júla 2025. Nikotínové vrecká musia podstúpiť certifikáciu ECAS pre štítky a výrobky. Nasledujú požiadavky na certifikáciu:
Požiadavky na certifikáciu ECAS pre štítky a výrobky:
1. Platná priemyselná/dopravná licencia SAE (vrátane výrobkov z tabaku a nikotínu);
2. Produktové štítky a výstražné štítky v súlade so štandardom SAE.S 5061;
3. Žiadosť o dokument o vyhlásení o certifikácii ECAS;
4. Vlastníctvo distribútora (uplatniteľné iba pre obchodníkov);
5. Fotografie produktu. Certifikačný cyklus:

5 pracovných dní po prijatí materiálov v súlade.

Dokumenty o certifikácii produktu ECAS

1. Platná priemyselná/obchodná licencia SAE (vrátane výrobkov z tabaku a nikotínu);

2. SAE.S 5061 Testovacia správa z akreditovaného laboratória;

3. Vyhlásenie, že žiadne úpravy alebo zmeny komponentov alebo charakteristík (vrátane balenia) produktu sa neuvádzajú bez predchádzajúceho oznámenia a súhlasu MOIAT;

4. Zoznam prísad, spolu s vyhlásením vysvetľujúcim dôvody použitia týchto zložiek v produkte;

5. Nikotín by mal pochádzať z tabaku, byť prírodným nikotínom a byť na úrovni podľa americkej farmakopeie a európskej farmakopeie;

6. Dávka nikotínu a rýchlosť absorpcie pri použití za normálnych alebo očakávaných podmienok;

7. Hodnotenie toxikologického rizika (TRA) komponentov produktu a obalových materiálov, ktoré prichádzajú do kontaktu s produktom;

8. Výrobná tabuľka tokov procesov a vyhlásenie, že výrobný proces zaisťuje súlad s požiadavkami tohto technického nariadenia;

9. Opis komponentov nikotínových vreckových vreckových komponentov vrátane akýchkoľvek funkčných prvkov alebo častí vrecka nikotínu, ako sú prísady, materiál vrecka a obsah nikotínu;

10. Vyhlásenie, že výrobca a dovozca sú plne zodpovední za kvalitu a bezpečnosť výrobku, keď je umiestnený na trhu a používa sa za normálnych alebo očakávaných podmienok.

11. Výskum stability pre trvanlivosť produktu; 12. Certifikáty systému riadenia kvality, ako napríklad ISO 9001: systém riadenia kvality - pre výrobné zariadenia alebo akýkoľvek iný prijateľný systém riadenia kvality; 13. Vyhlásenie, že produkt je v súlade s testovaním na balenie ochrany detí; 14. Produktové štítky a ilustrácie; 15. Fyzikálne výrobky; 16. Vlastníctvo distribútora (iba pre obchodníkov). Certifikačný cyklus: 2 pracovné dni po prijatí materiálov na dodržiavanie predpisov.

 

 

Zaslať požiadavku

Tiež sa vám môže páčiť