Ispire a IKE Tech sa stretávajú s FDA Tobacco Center, aby prediskutovali aplikáciu PMTA a technológiu overovania veku

Ispire a IKE Tech sa stretávajú s FDA Tobacco Center, aby prediskutovali aplikáciu PMTA a technológiu overovania veku

Ispire a IKE Tech LLC rokujú s FDA o technológii overovania veku elektronických cigariet, ktorej cieľom je zabezpečiť používanie dospelými a predchádzať ich používaniu mladistvými. Táto technológia môže umožniť schvaľovanie rôznych príchutí elektronických cigariet. Očakáva sa, že IKE Tech dokončí relevantný výskum v prvom štvrťroku 2025.

Dňa 18. novembra spoločnosť Ispire Technology (ďalej len „Ispire“) na svojej oficiálnej webovej stránke oznámila, že zorganizovala stretnutie s IKE Tech LLC (ďalej len „IKE Tech“) pred uvedením žiadosti o tabakový výrobok (PMTA). a Centrom tabakových produktov Úradu pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA CTP), aby diskutovali o marketingových aplikáciách technológie overovania veku.

Uvádza sa, že cieľom tejto technológie je umožniť dospelým spotrebiteľom bezpečný prístup k elektronickým systémom na dodávanie nikotínu (ENDS) a zároveň zabrániť neplnoletým v používaní takýchto produktov. Technológia overovania identity a veku od IKE Tech poskytne dospelým viac príležitostí na používanie ochutených e-cigaretových produktov schválených PMTA. Táto technológia sa spolieha na blockchain a spoluprácu s poskytovateľmi služieb overovania identity a veku, aby sa zaistilo, že ju môžu používať iba oprávnené dospelé osoby.

Stanovisko FDA ku kľúčovým bodom:

Komponent PMTA: IKE Tech predloží komponent PMTA namiesto priameho predaja hotových tabakových výrobkov spotrebiteľom. FDA uvádza, že ak komponenty IKE Tech spĺňajú všetky regulačné požiadavky, ich PMTA sa bude posudzovať prioritne. Ak je komponent PMTA povolený, umožní výrobcom ENDS používať systém IKE Tech v ich konečnom tabakovom výrobku PMTA ako riešenie starnutia typu plug and play, ktoré môže umožniť schválenie výrobkov ENDS v rôznych príchutiach.
Create Tobacco Product Master File (TPMF): IKE vytvorí a archivuje TPMF pre komponenty IKE. Po autorizácii môžu byť komponenty a TPMF poskytnuté výrobcom zariadení ENDS podľa dohody o zahrnutí do produktu.

Očakáva sa, že IKE Tech dokončí požadovaný výskum vrátane komponentov na overenie identity a veku v prvom štvrťroku 2025.

Generálny riaditeľ Ispire Michael Wang povedal:

Zaviazali sme sa znižovať škody prostredníctvom inovácií a spolupráce s regulačnými agentúrami, čo je jadrom poslania spoločnosti Ispire. Sme hrdí na to, že môžeme uviesť na trh technológiu zameranú na zodpovednú podporu výberu dospelých spotrebiteľov a zároveň výrazne znížiť vystavenie mladých ľudí elektronickým cigaretám. Táto technológia predstavuje náš záväzok dodržiavať regulačné smernice a vyvíjať nové štandardy pre bezpečnejšie produkty elektronických cigariet
Uvádza sa, že IKE Tech LLC je spoločný podnik medzi spoločnosťami Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify a Chemular Inc., venovaný technológii overovania identity a veku (IAV).