Výklad|Nikotínové vrecká sú pre nefajčiarov menej atraktívne: Výskum americkej organizácie pre výskum správania ARAC v rámci dodržiavania pravidiel FDA

Výklad|Nikotínové vrecká sú pre nefajčiarov menej atraktívne: Výskum americkej organizácie pre výskum správania ARAC v rámci dodržiavania pravidiel FDA

ARAC, americká organizácia pre výskum správania, predstavila na konferencii CORESTA 2024 novú štúdiu. Štúdia bola vykonaná v rámci PMTA pod dohľadom FDA a ukázala, že nikotínové vrecká boli pre nefajčiarov menej atraktívne bez ohľadu na príchuť, čo ďalej podporuje uskutočniteľnosť perorálneho nikotínu. 2Firsts skúma, ako tieto zistenia ovplyvňujú budúcnosť odvetvia v súčasnej chaotickej situácii na trhu s nikotínovými vreckami, vrátane konkurencie zo strany tabakových spoločností a výrobcov elektronických cigariet, ktoré spĺňajú požiadavky, ako aj vzniku šedých trhov a falšovaných produktov, ktoré poháňajú potreba väčšieho súladu.

Autor: Echo Guo
Spoluzakladateľ a prevádzkový riaditeľ spoločnosti 2Firsts

Poznámka redakcie

Na konferencii CORESTA v roku 2024 predstavila riaditeľka výskumu ARAC Dr. Jessica Zdinak najnovšie výsledky výskumu spoločnosti. Ako popredná svetová mediálna a konzultačná spoločnosť v odvetví nových tabakových výrobkov (NGP) sa 2Firsts veľmi zaujímala o tieto výsledky výskumu a spolupracovala s ARAC na získaní prezentácie PPT. Tento článok, ktorý napísal 2Firsts, je založený na týchto PPT a kľúčových poznatkoch zo štúdie ARAC v kombinácii so súčasnými trendmi v odvetví s cieľom preskúmať vplyv štúdie na nikotínové vrecká, ich potenciálny vplyv na verejné zdravie a zmeny v regulačnom rámci.

 

Úvod

Na rýchlo sa rozvíjajúcom trhu nových tabakových výrobkov sa perorálne nikotínové vrecká považujú za sľubné riešenie na zníženie zdravotných rizík. Podľa najnovších poznatkov od Verified Industry sa očakáva, že globálny trh s perorálnymi nikotínovými vrecúškami vzrastie z 1,2 miliardy USD v roku 2023 na 5,5 miliardy USD v roku 2033. Veľké tabakové spoločnosti, vrátane Philip Morris International (PMI) a Altria, už dominujú tomuto rýchlo sa rozvíjajúcemu trhu. Spoločnosti vyrábajúce elektronické cigarety, najmä tie s dodávateľskými reťazcami so sídlom v Číne, zároveň rýchlo vstupujú do oblasti nikotínových vrecúšok a snažia sa využiť túto príležitosť rastu a zvýšiť konkurenciu v tejto oblasti.

 

V súčasnosti sú Spojené štáty americké najväčším trhom s nikotínovými vreckami a barometrom globálneho trhu. Napriek rastúcej pozornosti verejnosti, ktorá sa venuje potenciálu nikotínových vrecúšok pri znižovaní zdravotných rizík a pohodlia, ich príťažlivosť pre netabakových užívateľov, najmä tínedžerov, vyvoláva čoraz väčšie obavy. Podľa CTP (Centrum pre tabakové výrobky) FDA táto kategória tiež vyžaduje, aby spoločnosti vykonali štúdiu vnímania a zámeru tabakových výrobkov (TPPI) počas procesu aplikácie nových tabakových výrobkov (PMTA).

 

Na konferencii CORESTA 2024 predstavila ARAC (Americká výskumná agentúra) kľúčovú štúdiu TPPI o verejnom vnímaní perorálnych nikotínových bielych vrecúšok (ONWP). Štúdia ukázala, že neužívatelia mali nižší úmysel vyskúšať alebo použiť ONWP v porovnaní s fajčiarmi.

 

Tri kľúčové zistenia štúdie: argumenty v prospech perorálnych nikotínových bielych vrecúšok

 

1. Porovnanie zámerov medzi používateľmi a neužívateľmi:

Kľúčovým záverom štúdie bolo porovnanie zámeru vyskúšať ONWP medzi používateľmi a neužívateľmi. Neužívatelia mali výrazne nižší úmysel vyskúšať ONWP s príchuťou a tabakovou príchuťou ako používatelia. Dôležitým aspektom štúdie bolo tiež skúmanie toho, či sú príchute alebo tabakové príchute atraktívnejšie pre neužívateľov. Zistenia ukázali, že v prípade neužívateľov bol zámer vyskúšať alebo použiť ONWP podobný v prípade výrobkov s príchuťou a tabaku.

 

2. Relatívne vnímanie rizika:

Používatelia aj neužívatelia vnímali podobné zdravotné riziká pre celú kategóriu nikotínových vrecúšok vrátane ONWP s príchuťou a ONWP s príchuťou tabaku. Väčšina účastníkov verila, že vnímané zdravotné riziká ONWP sú nižšie ako riziká cigariet, zatiaľ čo iní verili, že riziká používania ONWP sú porovnateľné s rizikami fajčenia. To naznačuje, že ONWP boli hodnotené pozitívnejšie z hľadiska vnímania rizika.

Zámery dospelých fajčiarov a neužívateľov vyskúšať ONWP, pričom vyššie skóre naznačuje väčšiu ochotu vyskúšať|Zdroj: ARAC

3. Dôvody používania ONWP:

Prieskum ukázal, že hlavným lákadlom bola vnímaná nižšia škodlivosť v porovnaní s fajčením. Používatelia aj neužívatelia sa zhodli, že „používanie ONWP je pre mňa menej škodlivé ako fajčenie“ bolo hlavným dôvodom použitia. Zatiaľ čo hlavné dôvody používania ONWP sa medzi skupinami líšili, toto zdieľané vnímanie zníženého poškodenia bolo vždy ústredné.

Vnímanie relatívneho rizika nikotínových produktov medzi dospelými fajčiarmi a neužívateľmi|Zdroj: ARAC

Ako ARAC vedie nikotínové vrecko TPPI v súlade s FDA

Štúdia sa uskutočnila medzi októbrom a novembrom 2023 a zúčastnilo sa jej 1 423 dospelých Američanov, vrátane 432 fajčiarov a 991 nefajčiarov. Účastníci boli prijatí prostredníctvom online skríningového procesu, aby sa zabezpečilo splnenie špecifických kritérií zaradenia, a štúdia sa zamerala na dospelých vo veku 21 až 65 rokov.

ONWP TPPI Research Group|Zdroj obrázkov: ARAC

 

Štúdia testovala tri typy perorálnych nikotínových bielych vrecúšok (ONWP): obyčajné, ochutené a s tabakovou príchuťou. Účastníci boli požiadaní o ich zámer vyskúšať, zámer použiť alebo pravdepodobnosť prechodu na produkt a ich vnímanie súvisiacich rizík po zhliadnutí stimulu produktu.

Návrh štúdie skúmal dve kľúčové dimenzie:

 

• Porovnanie užívateľov a neužívateľov tabaku: Štúdia skúmala, ako užívatelia a neužívatelia tabaku pozerali na produkty ONWP, so zameraním na ich zámer vyskúšať a použiť produkt a vnímanie rizika.

 

• Zámer a postoj k riziku: Štúdia hodnotila behaviorálne zámery účastníkov (či by sa pokúsili alebo pokračovali v používaní ONWP) a ich postoje k vnímaným rizikám používania týchto produktov.

 

Vplyv výskumu: Rozoberanie mylných predstáv, informovanie o politike FDA a usmerňovanie priemyselných inovácií

 

Zistenia štúdie TPPI spoločnosti ARAC predstavujú kritický moment, najmä pokiaľ ide o príťažlivosť nikotínových vrecúšok pre nefajčiarov. Tým, že táto štúdia rieši dlhotrvajúce mylné predstavy, poskytuje jasnejšie pochopenie úlohy týchto produktov pri znižovaní škôd a verejnom zdraví.

 

Štúdia poskytuje kľúčové poznatky pre regulačné rozhodovanie a ukazuje, že ONWP môžu výrazne znížiť zdravotné riziká pre fajčiarov a zároveň predstavujú minimálne riziko pre nefajčiarov. Zistenia spĺňajú normu FDA „vhodnosť na ochranu verejného zdravia“ (APPH), čo naznačuje, že ONWP môžu spĺňať kritériá na schválenie PMTA.

 

Štúdia tiež ukázala, že nikotínové vrecká boli v súlade s normami FDA, čo naznačuje, že proces dodržiavania predpisov sa môže urýchliť. Tým sa zníži šedý trh a falšované výrobky a vytvorí sa transparentnejší, regulovaný trh. Spoločnosti, ktoré sa zaviazali dodržiavať súlad, budú z toho ťažiť. Okrem toho zistenie štúdie, že ochutené nikotínové vrecká sú pre nefajčiarov menej atraktívne ako tabakové príchute, môže podnietiť inováciu vo vývoji príchutí za predpokladu, že je vedecky overená a spĺňa regulačné normy.

 

Obmedzenia štúdia: Nedostatok údajov o mládeži

 

Obmedzením tejto štúdie je, že sa zamerala iba na dospelých účastníkov, pričom ignorovala kľúčovú populáciu: dospievajúcich. Všeobecne sa verí, že príchute v tabakových výrobkoch priťahujú mladých používateľov. Závery štúdie – naznačujúce, že príchute sú pre nefajčiarov menej atraktívne – sú však založené len na údajoch pre dospelých. To predstavuje významný rozdiel, pretože dospievajúci môžu na ochutené produkty reagovať odlišne v dôsledku sociálnych a vývojových faktorov.